Инспeктoры Eврoпeйскoгo aгeнтствa лeкaрствeнныx срeдств (EMA) дaли «пoлoжитeльнoe зaключeниe» oтнoситeльнo клиничeскиx исслeдoвaний вaкцины oт кoрoнaвирусa «Спутник V», зaявил зaмдирeктoрa цeнтрa имeни Гaмaлeи Дeнис Лoгунoв. Пo eгo слoвaм, тeпeрь прoцeсс признaния oтeчeствeннoгo прeпaрaтa нaxoдится «нa стадии гармонизации производственных стандартов». За исключением того, учёный рассказал об особенностях штамма «омикрон».
Эксперты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) оказывается оценили процесс клинических испытаний вакцины через COVID-19 «Спутник V». Об этом в эфире «Соловьёв LIVE» сообщил замдиректора Книзу эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Денис Логунов.
«Условно того, как признаются производственные стандарты, — после этого ведётся работа, потому что всё-таки производственные стандарты в Европе, Китае и России должны быть гармонизированы. Вона эта часть работы по признанию особенно производственных стандартов, по признанию того, чисто проводились клинические исследования, вот в этой части ровно раз EMA уже приезжало, и у нас нет критических замечаний, в соответствии с части проведения клинических исследований мы получили положительное совершение», — заметил Логунов.
За его словам, сейчас процесс находится «получи стадии гармонизации производственных стандартов».
«В эту пору мы на стадии гармонизации именно производственных стандартов, того, не хуже кого вакцина производится, и это такой процесс, я безбожно надеюсь, что мы его в каком-ведь обозримом будущем в несколько месяцев должны довершить», — добавил он.
Россiя обратилась в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в целях регистрации «Спутника V» в ЕС под год назад — 29 января 2021 возраст. В конце апреля завершился первый этап экспертизы вакцины. В июне сообщалось, будто инспекторы Европейского агентства лекарственных средств завершили проверки площадок, получи и распишись которых производится «Спутник V». В августе в РФПИ заявили, что-нибудь процесс одобрения российской вакцины в EMA «хорошо в положительном и профессиональном ключе». В сентябре в EMA заявили о необходимости получения дополнительных данных по мнению «Спутнику V».
Помимо этого, Деша Логунов рассказал, как в ноябре проходила иммунизирование президента России Владимира Путина назальной формой вакцины наперекор коронавируса. Он подчеркнул, что ощущал залог при вакцинации главы государства, и назвал Путь внимательным пациентом.
«Состоялась беседа, толковище, почему так нужно делать, почему сие интересно, то есть не только поперед. Ant. после камерами, но и так, вживую разговор был», — рассказал замдиректора центра им. Гамалеи.
В свою очередь, по словам Логунова, продолжается набор добровольцев в клиническое исследование назальной вакцины. Ранее сообщалось, что такое? выпуск этой формы вакцины планируется в первой четверти 2022 годы.
В России за сутки зафиксировано 17 525 новых случаев COVID-19. Точка соприкосновения число выявленных случаев коронавируса за все на свете время — 10 684 204.
Также за минувшие день было зарегистрировано 783 летальных исхода. (за в РФ скончались 317 687 пациентов с COVID-19. Чем) выздоровели 9 732 018 человек (25 216 — вслед за последние сутки).
По данным Роспотребнадзора, ради весь период пандемии выполнено свыше 243,9 млн лабораторных тестов в коронавирус, в том числе 358 тыс. — ради последние сутки. Под наблюдением медиков остаются 922 965 венец творения.
Штамм «омикрон» распространяется бесконечно быстро, отметил Логунов.
«Уровень и наклонение заболеваемости на штамме «омикрон» — спирт абсолютно беспрецедентный, у нас может быть снижена для 60—70% летальность и количество госпитализированных, да при этом будет такой уровень заболеваемости, что-то он всё это перекроет с запасом, благодаря этому в настоящее время говорить о лёгкости штамма «омикрон» и млеть радостью не нужно», — сказал некто.
Наибольшее число новых случаев коронавируса вслед за прошедшие сутки было зарегистрировано в Москве (4635), Санкт-Петербурге (1512) и Московской области (855).
В столице следовать сутки госпитализировали 787 человек, скончались 68 пациентов. Держи аппаратах ИВЛ находятся 463 человека.
В 2021 году Третий рим «не просто выживала», а «копеечник нормальной жизнью большого города». Об этом в опрос газете «Вечерняя Москва» заявил городской голова российской столицы Сергей Собянин. По его словам, сие главное общее достижение.
«Сложный был година. Много сил отнимала борьба с пандемией. И хоть не столько физических, сколько моральных. И старый и малый технологии борьбы с COVID-19 — раскручивание коек, тестирование, телемедицина, мониторинг и так засим — у нас отлажены чуть ли малограмотный до автоматизма. Но всё время мешкать какой-то очередной катастрофы, жить через одной волны до другой — психологически сие, конечно, очень непросто. Но привыкли, справляемся», — заметил мэр.
